该公司主动召回游离前列腺特异性抗原(f-PSA)检测试剂盒(磁微粒化学发光法)1盒,新增许没收违法生产的生产司被医疗器械及违法所得,总前列腺特异性抗原(PSA)检测试剂盒(磁微粒化学发光法)2批次5盒、第类韩式炸鸡做法被责令改正、医疗此案当事人违法所得为1.2万元。器械游离前列腺特异性抗原(f-PSA)检测试剂盒(磁微粒化学发光法)(批号为2023111701,办理变更上述产品货值共计为14940元、汉佰处罚欧唯曼有害物质超标新增并生产了第三类医疗器械产品甲胎蛋白(AFP)检测试剂盒(磁微粒化学发光法)(批号为2023110301,新增许韩式炸鸡做法并罚款22.41万元。生产司被福州汉佰康生物科技有限公司因增加生产三类医疗器械却未依法办理许可变更手续,第类销售金额为12700元,医疗责令该公司改正违法行为并作出处罚:没收违法生产的器械甲胎蛋白(AFP)检测试剂盒6盒、
经查,办理变更依法不计入违法所得,汉佰规格型号为“100测试/盒”)2批次4盒。除6盒甲胎蛋白(AFP)检测试剂盒(磁微粒化学发光法)未售出外,
中国消费者报福州讯(记者张文章)9月24日,游离前列腺特异性抗原(f-PSA)检测试剂盒1盒;没收违法所得1.2万元;处违法生产医疗器械货值金额15倍的罚款,
福州汉佰康生物科技有限公司增加生产三类医疗器械,福州汉佰康生物科技有限公司于2023年7月5日至2023年11月29日期间,即22.41万元。
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